2012年全國醫療器械監督管理工作座談會在太原召開

8月2～3日，全國醫療器械監督管理工作座談會在山西太原召開。國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲出席會議并講話。

會議圍繞深入貫徹落實2012年全國食品藥品監督管理工作座談會精神，全面回顧了上半年醫療器械監管重點工作進展，認真研判了醫療器械監管工作形勢，深入分析了醫療器械監管中存在的薄弱環節和潛在風險，研究提出了加強醫療器械監管的新思路和新措施。

邊振甲指出，2012年上半年，醫療器械監管各項工作取得明顯成效，日常監管進一步深化。但是，當前醫療器械監管工作仍然存在復雜性和不確定性，須不斷完善醫療器械相關配套規章和規范性文件，明確權責關系；持續創新審評審批機制，提高審查質量和效率；加強標準、編碼、分類等工作，夯實監管基礎；不斷細化日常監管程序，強化執法威懾力；加強不良事件監測，及時反饋問題；加快檢驗檢測機構建設步伐，提升技術支撐能力。

邊振甲強調，要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓，舉一反三，充分查找醫療器械監管各個環節在風險意識、監管機制、執行力度和技術支撐等方面的不足，進一步強化責任感和使命感，以監管為民為指導思想，持續改進監管作風，不斷規范監管行為，完善監管手段。要進一步落實地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的要求，高度警惕系統性風險，堅決打擊行業潛規則。要繼續加強能力建設和隊伍建設，以《國家藥品安全“十二五”規劃》為目標，全面落實醫療器械監管各項工作任務。

會議期間，國家食品藥品監管局醫療器械監管司、醫療器械技術審評中心、國家局醫療器械標準管理中心相關負責人發了言。會議還邀請有關專家就醫療器械技術創新和行業發展趨勢作了專題報告。

各省（區、市）及新疆生產建設兵團食品藥品監管局（藥品監督管理局）、解放軍總后衛生部藥品監管局、國家食品藥品監管局相關直屬單位的代表參加會議。