5月13日,西藏自治區藏藥評審中心檢查組組長王睿,組員阿旺央珍、吉律旺布等一行四人檢查組,對我公司展開了為期一天的GSP現場檢查。
我公司質量負責人向檢查組(右)匯報公司質量管理的總體情況
檢查組首先聽取了我公司質量負責人對公司質量管理總體情況的匯報,并對一些重要環節進行了詳細征詢,我司將實際操作情況一一作了回答,檢查組領導均表示認可。
隨后,檢查組領導對公司的質量管理體系及相關資料進行了現場檢查。從公司的質量管理體系文件到倉儲、經營設施設備、計算機系統等方面,都完全達標。
檢查組領導還對公司的器械經營情況進行了重點檢查。檢查組通過隨機抽取業務記錄進行全流程檢查的方式查驗公司的實操,在隨機抽取了十幾條實操記錄檢查后,所有操作均符合規范要求。
檢查組還對公司質量管理的其他方面進行了問詢和抽查。
經檢查,我司質量管理各方面均符合GSP要求,沒有出現任何違規操作或資料不符要求等情況,“0”缺陷順利通過此次飛行檢查。檢查組對我公司嚴格、完善的質量管理工作給予高度評價。
醫藥行業的飛檢,由于不提前通知被檢查企業即對其實施突然性的現場檢查,可直接暴露出企業日常操作與管理的真實情況,歷來被行業企業所忌憚。我司能順利通過檢查,這與公司平時管理規范、嚴格落實操作密不可分。
管理部門檢查的只是表象的行為,然而更深層檢驗的應該是企業的社會責任心。惟有秉承堅定的社會責任心、純粹的誠信精神和不斷進取的宗旨,我們的發展道路才會更寬、更長!
(文字、圖片均來源于西藏博瑞山江藥業有限公司)